Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray gyorsan megszünteti az orrdugulást, ezáltal könnyíti az orrlégzést. Különböző eredetű náthák (pl. meghűlés, szénanátha, egyéb allergiás eredetű nátha vagy orrmelléküreg-gyulladás) okozta orrdugulás enyhítésére alkalmas.
A készítmény hatóanyaga: xilometazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Otrivin1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray felnőttek és 12 év feletti serdülők számára javasolt.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray az orrnyálkahártya kezelésére alkalmas érszűkítő hatású készítmény, amely gyorsan csökkenti az orrban és a melléküregeiben az orrnyálkahártya duzzanatát.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray gyorsan megszünteti az orrdugulást, ezáltal könnyíti az orrlégzést. Különböző eredetű náthák (pl. meghűlés, szénanátha, egyéb allergiás eredetű nátha vagy orrmelléküreg-gyulladás) okozta orrdugulás enyhítésére alkalmas.
Hatása néhány percen belül kialakul, és kb. 12 órán keresztül fennáll. Az Otrivin adagoló oldatos orrspray -t az érzékeny nyálkahártya is jól tűri.
Fülfertőzések esetén az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray segít csökkenteni az orrgarat- nyálkahártya (amely bevonja az orrjáratokat és a torkot) duzzanatát. Az orr vizsgálata során is javasolhatja alkalmazását az orvos.
A nedvesítő formula olyan megnyugtató hatású összetevőket tartalmaz, melyek segítenek megelőzni a nyálkahártya kiszáradását és irritációját.
Fülfertőzések esetén az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray segít csökkenteni az orrgarat- nyálkahártya (amely bevonja az orrjáratokat és a torkot) duzzanatát. Az orr vizsgálata során is javasolhatja alkalmazását az orvos.
A nedvesítő formula olyan megnyugtató hatású összetevőket tartalmaz, melyek segítenek megelőzni a nyálkahártya kiszáradását és irritációját.
2. TUDNIVALÓK AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a xilometazolin-hidrokloridra vagy az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- az orrnyálkahártya kiszáradásával járó gyulladás (rinitisz szikka) esetén;
- benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén, mivel a készítmény tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz;
- ha orron keresztüli agyalapi mirigy műtéten, vagy agyműtéten esett át (kemény agyhártyát feltáró beavatkozások);
- zárt zugú zöldhályog (glaukóma) esetén.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ilyen esetekben az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- magas vérnyomása,
- szívbetegsége,
- pajzsmirigy túlműködése,
- cukorbetegsége van.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray t.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- magas vérnyomása,
- szívbetegsége,
- pajzsmirigy túlműködése,
- cukorbetegsége van.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray t.
Egyéb orrdugulást csökkentő készítményekhez hasonlóan az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrorrspray növelheti az alvási rendellenességek, szédülés, remegés előfordulását az erre érzékeny betegeknél. Forduljon orvosához, ha ilyet tapasztal.
Egyéb helyi érszűkítő hatású anyagokhoz hasonlóan az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray sem alkalmazható tartósan, 7 napnál tovább. Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz, mivel az elhúzódó, vagy túl magas dózisú alkalmazás az orrdugulás visszatérését vagy rosszabbodását eredményezheti.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható a szemben vagy a szájban.
Ne lépje túl a javasolt adagolást, különösen gyermekek és időskorúak esetében.
A hosszantartó használatot és a túladagolást kerülni kell.
A hosszantartó használatot és a túladagolást kerülni kell.
Gyermekek
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek kezelésére.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható egyidejűleg egyes depresszió elleni gyógyszerekkel (monoaminooxidáz gátlók (MAOI), tri- vagy tetraciklikus antidepresszánsok).
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható egyidejűleg egyes depresszió elleni gyógyszerekkel (monoaminooxidáz gátlók (MAOI), tri- vagy tetraciklikus antidepresszánsok).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ismert vagy feltételezett terhesség esetén ne használja az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t.
A xilometazolin átjuthat az anyatejbe, ezért szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően, orvosi javaslat alapján alkalmazható.
Ismert vagy feltételezett terhesség esetén ne használja az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t.
A xilometazolin átjuthat az anyatejbe, ezért szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően, orvosi javaslat alapján alkalmazható.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritáló hatású, bőrreakciókat okozhat.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritáló hatású, bőrreakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY-T?
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható 12 alatti gyermekek kezelésére.
Az ajánlott napi adag:
Felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők: 1 befúvás mindkét orrnyílásba, naponta 3 alkalommal. Naponta maximum 3-szor lehet alkalmazni.
Felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők: 1 befúvás mindkét orrnyílásba, naponta 3 alkalommal. Naponta maximum 3-szor lehet alkalmazni.
- Fújja ki az orrát.
- Vegye le a kupakot.
- Az első alkalmazás előtt a pumpa néhányszori lenyomásával töltse fel az adagoló pumpát, amíg egy adag a levegőbe fúvódik. A későbbi alkalmazásokkor az adagoló spray pumpája már készen áll az azonnali használatra. Legyen óvatos, nehogy a permet a szemébe vagy a szájába kerüljön.
- Tartsa a flakont függőleges helyzetben, hüvelykujját az aljához, a szórófejet két ujja közé helyezve.
- Kissé hajoljon előre és illessze a szórófejet az egyik orrnyílásba.
- Nyomja le a pumpát és ezzel egy időben szippantson egyet, hogy a permet egyenletes eloszlását elősegítse.
- Végezze el a befúvást a másik orrnyílásba is a fenti módon.
- Használat után törölje szárazra a szórófejet a kupak visszatétele előtt.
- A fertőzés esetleges továbbterjedésének elkerülése végett csak egy személy használja a spray-t.
Ha az előírtnál több Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t alkalmazott
Ha túl sok Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t alkalmazott vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Ha túl sok Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t alkalmazott vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Ha elfelejtette alkalmazni az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek allergiás reakció jelei lehetnek:
- légzési és nyelési nehézség,
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata,
- a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.
- légzési és nyelési nehézség,
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata,
- a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 embernél jelentkezhetnek)
Orrnyálkahártya szárazsága vagy irritációja, hányinger, fejfájás, helyi égő érzés.
Orrnyálkahártya szárazsága vagy irritációja, hányinger, fejfájás, helyi égő érzés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 embernél jelentkezhetnek)
Allergiás reakció (bőrkiütés, viszketés), kettős látás, szabálytalan vagy gyors szívverés.
Allergiás reakció (bőrkiütés, viszketés), kettős látás, szabálytalan vagy gyors szívverés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Felbontás után legfeljebb 1 hónapig alkalmazható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray?
- A készítmény hatóanyaga:
Egy milliliter oldatban 1 mg xilometazolin-hidroklorid van. Minden cseppben 0,14 mg xilometazolin-hidroklorid van.
- Egyéb összetevők:
benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium dihidrogén foszfát dihidrát, dinátrium hidrogén foszfát dodekahidrát, nátrium-klorid, hipromellóz, szorbit, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag szagtalan, vizes oldat.
10 ml oldat színtelen, áttetsző, PE védőkupakkal ellátott, fehér átlátszatlan szórófejjel és adagoló pumpával lezárt, színtelen, áttetsző HDPE tartályba töltve.
1 tartály dobozban.
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag szagtalan, vizes oldat.
10 ml oldat színtelen, áttetsző, PE védőkupakkal ellátott, fehér átlátszatlan szórófejjel és adagoló pumpával lezárt, színtelen, áttetsző HDPE tartályba töltve.
1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft.
(Consumer Health részlege)
1114, Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Novartis Hungária Kft.
(Consumer Health részlege)
1114, Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Gyártó
Novartis Hungária Kft.
1114, Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Novartis Hungária Kft.
1114, Budapest
Bartók Béla út 43-47.
OGYI-T-5544/03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
Szövegforrás: Betegtájékoztató