Calcium-D-Sandoz-pezsgotablettaA Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát idős személyeknél a kalcium és D3-vitaminhiány együttes kialakulásának megelőzésére vagy (amennyiben az állapot már kialakult és fennállását orvosi vizsgálattal igazolták) kezelésére alkalmazzák, ill. csontritkulásban szenvedő betegeknek a D3 -vitamin és kalcium szükséglet biztosítására abban az esetben, ha a kalcium- és D3-vitamin hiány kialakulásának veszélye nagy.

 

A készítmény hatóanyagai: kalcium-karbonát / kolekalciferol (D3-vitamin)

 

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell tárolni a Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát?
6 További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUM-D-SANDOZ PEZSGŐTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta jelentős mennyiségű kalciumot és D3-vitamint tartalmaz.
A D3-vitamin a kalcium és foszfor bélből történő felszívódását és a csontokba való beépülését könnyíti meg. Az emberi szervezet D-vitamin ellátottsága egyrészt függ attól, hogy az adott személy milyen mértékben van kitéve ultraibolya sugárzás hatásának, valamint attól, hogy az elfogyasztott táplálék mennyi D-vitamint tartalmaz. Figyelembe kell venni a magas D-vitamin-tartalmú élelmiszereket (halak, tőkehalmáj), az étrendkiegészítőket, multivitaminokat is. Az ultraibolya sugárzás októbertől márciusig tartó alacsony szintje miatt Magyarországon az alacsony D-vitamin ellátottság különösen télen és kora tavasszal gyakori. Aki kevés időt tölt a szabad levegőn, napsütésben, annál egész évben nagyobb a D-vitamin-hiány kialakulásának veszélye.

A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:

  • idős személyeknél kalcium és D3-vitaminhiány együttes kialakulásának megelőzésére vagy – amennyiben az állapot már kialakult és fennállását orvosi vizsgálattal igazolták - kezelésére,
  • csontritkulásban szenvedő betegeknek a D3 -vitamin és kalcium szükséglet biztosítására abban az esetben, ha a kalcium- és D3-vitamin hiány kialakulásának veszélye nagy.
2. TUDNIVALÓK A CALCIUM-D-SANDOZ PEZSGŐTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát:

  • ha allergiás (túlérzékeny) a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta hatóanyagára, a kalciumra, vagy a kolekalciferolra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére,
  • ha a vér kalcium tartalma emelkedett (hiperkalcémia),
  • ha vizelettel fokozott kalciumürítés tapasztalható (hiperkalciuria),
  • ha vesekövességben vagy veseelégtelenségben szenved, vagy kalcium lerakódás van a veséjében,
  • ha Önnél fokozott a mellékpajzsmirigy működése (hyperparatireózis),
  • D-vitamin túladagolás esetén,
  • ha Önnél magas vér- vagy vizelet-kalciumszinttel társuló tartós mozgásképtelenség (immobilizációs oszteoporózis) áll fenn,
  • ha rosszindulatú csontfolyamatban szenved (pl. áttételes csontrák, mielóma nevű betegség).
A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Fokozott orvosi ellenőrzés (pl. vizelet kalciumszint, vesefunkciók, stb. rendszeres vizsgálata) szükséges, hogy kezelőorvosa az anyagcseréjét, veseműködését figyelemmel kísérhesse, ha
  • a készítményt tartósan alkalmazza,
  • egyéb kalcium és D-vitamin tartalmú készítményeket is szed,
  • Önnél sarjszövet keletkezésével járó gyulladásos tüdőbetegséget (szarkoidózis) állapítottak meg,
  • Ön mozgásképtelen, ágyhoz kötött beteg,
  • Önnek vesebetegsége van.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyikkel kezelik:

  • szívelégtelenség- és bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer (digitálisz), mert túladagolásának veszélye fokozódik.
  • csontritkulás kezelésére szolgáló gyógyszer (biszfoszfonátok)
  • csontbetegségek, fogszuvasodás kezelésére szolgáló gyógyszer, illetve egyes antibiotikumok összetevője (nátrium-fluorid)
  • vérszegénység kezelésére szolgáló gyógyszerek (vastartalmú gyógyszerek)
  • vízhajtó készítmények (tiazidok)
  • fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum (rifampicin, tetraciklin)
  • görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer (fenitoin)
  • nyugtató és altatószerek (barbiturátok)
  • emésztőrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (kolesztiramin vagy egyéb hashajtók)
  • gyulladások, immunbetegségek és asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek (szájon át szedett kortikoszteroidok)
A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A magas oxálsav-tartalmú sóska, spenót, rebarbara, a magas fitinsav- és rosttartalmú teljes kiőrlésű gabonák, illetve a magas foszfáttartalmú húskészítmények, belsőségek, halak, sajtok, hüvelyesek, olajos magvak, aszalt gyümölcsök, tojássárga, kakaó, csokoládé és egyes üdítő italok csökkenthetik a gyógyszer felszívódását.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A terhes, illetve szoptató nőknek a normálisnál magasabb kalcium és D-vitamin bevitelre van szükségük. Terhesség, illetve szoptatás idején a napi bevitel ne haladja meg az 1500 mg kalciumot és a 600 NE D3-vitamint, tehát egy pezsgőtablettánál többet ilyenkor nem szabad bevenni.

A kalcium kismértékben bejut az anyatejbe, de nincs káros hatással a csecsemőre. A D-vitamin és anyagcseretermékei szintén bekerülnek az anyatejbe. Ezt figyelembe kell venni, amennyiben a szoptatott csecsemőnek D-vitamint írnak elő.
Terhesség, vagy szoptatás idején kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát a Calcium-D-Sandoz szedésének megkezdése előtt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nagyon valószínűtlen, hogy a készítmény a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket hátrányosan befolyásolná.

Fontos információk Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta egyes összetevőiről

A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta csekély mennyiségben szénhidrátot tartalmaz, ennek ellenére cukorbetegek is szedhetik.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A CALCIUM-D-SANDOZ PEZSGŐTABLETTÁT?

A Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmesen kövesse a gyógyszer szedésére vonatkozó utasításokat. Ezzel lehetővé teszi, hogy a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta a leghatékonyabban fejtse ki hatását.
Szájon át történő alkalmazásra.
A pezsgőtablettát egy pohár (kb. 2 dl) vízben feloldva azonnal igya meg.
Kizárólag felnőttkorban alkalmazható.

Felnőttek és idősek szokásos adagja 1-2 pezsgőtabletta naponta (reggel és este). Ez 600-1200 mg kalcium és 400-800 NE D3-vitamin bevitelnek felel meg.
Adagolás májkárosodás esetében: Az adagolás módosítása nem szükséges.
Adagolás vesekárosodás esetén: A készítmény nem alkalmazható súlyosan károsodott veséjű betegek esetében.
Adagolás gyermekkorban és serdülőkorban 18 éves kor alatt: A készítmény nem alkalmazható 18 éves kor alatt.

A kezelés időtartama
A Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát mindaddig szedje a javasolt napi adagolás szerint, amíg az igazolt kalcium és D3-vitamin hiány vagy a hiány kialakulásának veszélye megszűnik, illetve ameddig a csontritkulás (oszteoporózis) kiegészítő kezeléseként azt kezelőorvosa szükségesnek tartja. A kalciumot legnagyobb mennyiségben a tej és tejtermékek tartalmazzák. Tavasztól őszig a rendszeres napozás biztosíthatja az emberi szervezet számára kellő mennyiségű D-vitamin képződését.

Ha az előírtnál több Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát vett be
A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, nagyfokú szomjúságérzet, székrekedés. Túladagolás gyanúja esetén azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát
Amennyiben egy adagot elfelejtett bevenni, várjon a következő adag alkalmazásának idejéig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert túladagolást okozhat.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A mellékhatások besorolása a következő gyakorisági skála szerint történik:

Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül legalább 1 és legfeljebb 10 esetében észlelték),
Ritka mellékhatások (10000 beteg közül kevesebb, mint 10 esetében észlelték),

Nem gyakori: emelkedett szérum kalciumszint (hiperkalcémia) és fokozott kalciumürítés a vizeletben (hiperkalciuria).
Ritka: székrekedés, felfúvódás, hányinger, gyomorfájás, hasmenés, viszketés, kiütés, csalánkiütés.

5. HOGYAN KELL A CALCIUM-D-SANDOZ PEZSGŐTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta?
A készítmény hatóanyaga: 600 mg kalcium (1500 mg kalcium-karbonát formájában) és 400 NE (10 mikrogramm) kolekalciferol (D3-vitamin) pezsgőtablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, almasav, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-ciklamát, citrom aroma, vízmentes nátrium-karbonát, maltodextrin, szacharin-nátrium, szacharóz, zselatin, kukoricakeményítő, részlegesen hidrogénezett szójababolaj, dl-alfa-tokoferol.

Milyen a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér, kerek, lapos, sima felületű, metszett élű, citrom illatú és ízű pezsgőtabletta.

Csomagolás: 1 x 20 db vagy 2 x 20 db (40 db) vagy 3 x 20 db (60 db) vagy 5 x 20 db (100 db) pezsgőtabletta fehér polietilén, garanciazáras, nedvességmegkötővel és mozgáscsillapítóval kombinált kupakkal lezárt fehér polipropilén tartályban. Egy tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43.-47.

Gyártó:
Novartis Hungária Kft.
H-1114 Budapest
Bartók Béla út 43–47.

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5.
D-70839 Gerlingen
Németország

OGYI-T- 8951/01-04

A betegtájékoztató elfogadásának dátuma: 2011. 06. 27.

Forrás: Betegtájékoztató