Rhinatiol_orrspray_mA Rhinathiol orrspray az orrba fújva az orrdugulás tünetének kezelésére szolgál, különösen fertőzéses, allergiás vagy egyéb eredetű orrnyálkahártya-gyulladás (nátha, szénanátha) és az orrmelléküregek gyulladásai során.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Rhinathiol orrspray?
2. Tudnivalók a Rhinathiol orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol orrsprayt?
4. Lehetséges mellékhatások
5  A készítmény tárolása
6. További információk

Rhinathiol 0,1% orrspray
Xilometazolin-hidroklorid 0,1%-os vizes oldat
A készítmény hatóanyaga: xilometazolin-hidroklorid.

Egyéb összetevők: kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, Poliszorbát 20,dinátrium-edetát, eukaliptuszolaj, Neroli S 2001 aroma, benzalkónium-klorid, tisztított víz

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis zrt,
H-1045 Budapest, Tó u.1-5.

Gyártó:
Sanofi Winthrop Industrie
1-3 Alléé de la Neste Z.Id’en Sigal
F-31770 Colomiers
Franciaország

1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A Rhinathiol 0.1% orrspray?
A Rhinathiol orrspray az orrba fújva az orrdugulás tünetének kezelésére szolgál, különösen fertőzéses, allergiás vagy egyéb eredetű orrnyálkahártya-gyulladás (nátha, szénanátha) és az orrmelléküregek gyulladásai során.

A készítmény felnőttek és 6 év feletti gyermekek kezelésére szolgál.

A Rhinathiol orrspray alkalmazása során az orrnyálkahártya ereinek gyors és tartós összehúzódását okozza, ami a keringés csökkenéséhez és a nyálkahártya duzzanat megszűnéséhez vezet. Csökken a keletkezett váladék mennyisége is. Ez az orrdugulás csökkenését és javuló orr-légzést eredményez. Ezáltal az orrmelléküregek szellőzése is lehetővé válik.

2. TUDNIVALÓK A Rhinathiol 0.1% orrspray ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Rhinathiol 0.1%orrsprayt:

  • ha túlérzékeny (allergiás) a Rhinathiol orrspray hatóanyagára (xilometazolinra) vagy bármely segédanyagára.
  • zárt zugú zöldhályog esetén
  • orron, vagy a szájon keresztül végzett sebészi beavatkozások után
  • MAO-inhibítorokkal, vagy triciklikus antidepresszánsokkal történő kezelés mellett, vagy annak abbahagyása után 14 napig
  • 6 éves kor alatt

Rhinathiol 0.1% orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

  • A készítmény hosszú időn keresztül (több mint két hét) történő folyamatos alkalmazását el kell kerülni, mivel ez az orrnyálkahártya vérbőségét okozhatja. Ez, paradox módon, az orrjáratok szűkületét okozza. Az elhúzódó használat az orrnyálkahártya krónikus duzzanatához (rhinitis medicamentosa) és sorvadásához (ozaena) vezethethet.
  • A készítmény fokozott óvatossággal, a várható előnyök és a lehetséges kockázatok mérlegelését követően, orvosi felügyelet mellett alkalmazható:

- pajzsmirigy túlműködésben szenvedők esetében,
- szívbetegség egyidejű fennállása esetén,
- magas vérnyomásban szenvedők esetében,
- cukorbeteg
- prosztata megnagyobbodás esetén

Rhinathiol 0.1% orrspray együttes alkalmazása étellel/itallal:
A készítmény megkötöttségek nélkül alkalmazható.

Terhesség
A készítmény alkalmazása terhesség időszakában kerülendő, mert biztonságosságáról nincsenek adatok.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.

Szoptatás
A készítmény alkalmazása szoptatás alatt kerülendő, mert biztonságosságáról nincsenek adatok.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.

Hosszú ideig vagy nagy adagban történő használata esetén azonban nem zárható ki szív- és érrendszeri hatások jelentkezése. Ha ez előfordul, befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Rhinathiol 0.1% orrspray egyes összetevőiről:

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
MAO-inhibítorokkal és triciklikus antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazás során, a szív-érrendszeri mellékhatások miatt vérnyomás emelkedést okozhat, ezért ilyen szerekkel egyidejűleg nem alkalmazható, illetve ezen készítmények szedésének abbahagyása után csak 14 nap elteltével használható (lásd 2. pont mely esetekben ne alkalmazza a Rhinathiol 0,1% orrsprayt

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Rhinathiol 0.1% orrspray-T?

Felnőttek:
1-2 befúvás mindkét orrlyukba naponta két-három alkalommal.
Orrlyukanként egy alkalommal legfeljebb két, naponta összesen legfeljebb hat befúvás alkalmazható!

6 év feletti gyermekek:
1 befúvás mindkét orrlyukba naponta egy-két alkalommal.
Orrlyukanként egy alkalommal legfeljebb egy, naponta összesen legfeljebb két befúvás alkalmazható!

Az adagoló alkalmazásának módja:
A készítmény porlasztásához a Rhinathiol orrsprayben lévő adagolófejet az első alkalmazás előtt aktiválni kell. Ehhez a tartályt függőlegesen kell tartani a mutató és középső, illetve a hüvelykujj között, majd az adagolófejet óvatosan, függőlegesen le kell nyomni (illetve a tartály alját hüvelykujjal, határozott mozdulattal, a mutató és a középső ujjal rögzített adagolófejhez fel kell nyomni) 2-3 alkalommal a szabad levegőbe (nem az orrlyukakba), hogy egyenletes permet képződjön. A további alkalmazás során erre már nincs szükség.

Egy-egy befúváshoz az adagolófej végét az orrnyílásba kell illeszteni, és a mutató és középső illetve a hüvelykujj között függőlegesen tartott tartály adagolófejét óvatosan, függőlegesen le kell nyomni (illetve a tartály alját hüvelykujjal, határozott mozdulattal, a mutató és a középső ujjal rögzített adagolófejhez fel kell nyomni), hogy egyenletes permet képződjön.

A befúvás során ajánlatos egy kevés levegőt beszívni az orron keresztül, így biztosítható a permet optimális eloszlása.
Orvosi javaslat nélkül a kezelés ne legyen hosszabb 7-10 napnál, és semmiképpen ne haladja meg a két hetet!
Ha a Rhinathiol orrspray alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál többször alkalmazta a Rhinathiol 0.1% orrsprayt:
A javasolt legnagyobb napi adagot jelentősen meghaladó dózis alkalmazása, magas dózisban hosszú ideig történő használata illetve esetleges lenyelése esetén, - különösen fiatal gyermekekben – az alábbi tüneteket jelenezhetnek: vérnyomás emelkedés, szorongás, hányinger, szédülés, fejfájás, szívdobogásérzés, szapora szívverés, szívritmuszavar.
További általánosan jellemző tünetek is előfordulhatnak: központi idegrendszeri depresszió, amely a testhőmérséklet csökkenésével, a szívverés lassulásával, izzadással és szédüléssel társulhat; és kómához is vezethet – különösen véletlen lenyelés, vagy a javasolt legnagyobb napi adagot jelentősen meghaladó dózis alkalmazása esetén.
Amennyiben túladagolás, vagy véletlen mérgezés történt azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Rhinathiol 0.1% orrsprayt:
Következő alkalommal ne fújjon be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

A Rhinathiol 0.1% orrspray-jel történő kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások:
A kezelés abbahagyásakor általában nem jelentkeznek tünetek.
Amennyiben azonban még nem gyógyult meg az alapbetegség, a kezelés abbahagyásakor annak tünetei (orrdugulás, orrfolyás, nehezített orrlégzés) ismét felléphetnek

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Rhinathiol orrspraynek is lehetnek mellékhatásai.
Elsősorban az arra érzékeny betegeknél az orrnyálkahártya átmeneti, enyhe égő érzéssel járó izgalmát okozhatja.
Arra érzékeny, illetve magas kockázatú (gyermekek és idősek) egyénekben az alábbi nem kívánt hatások jelentkezhetnek:
- központi idegrendszeri tünetek: hányinger, fejfájás
- szív-ér rendszeri tünetek: magas vérnyomás, szívdobogásérzés, szívritmuszavarok
- egyéb tünetek: allergiás reakció.

Hosszú időn keresztül történő, vagy gyakori alkalmazása során orrnyálkahártya duzzanattal és az orrnyálkahártya kivörösödésével, illetve krónikus náthával jellemezhető tünetegyüttes jelentkezhet.

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. TÁROLÁS
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi -aventis zrt.,
H-1045 Budapest,
Tó u. 1-5.
Tel: 06-1-370-4007
Információs szolgálat: 06-1-505-0050

OGYI-T-20077/001

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. február 10.

Forrás: Betegtájékoztató